??庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品親水涂層不符合預(yù)期的原因，生產(chǎn)商庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)其生產(chǎn)的輸尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath（國(guó)械注進(jìn)20162024498）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年5月8日