??? 為進一步提升全省醫(yī)療器械注冊與備案工作能力和水平，促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省局于10月31日-11月1日在九江舉辦2023年江西省醫(yī)療器械注冊管理實務(wù)培訓(xùn)班暨注冊與備案工作推進會，藥品安全總監(jiān)朱宗華出席開班式并講話。
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??? 朱宗華指出，今年以來，在全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作人員的努力下，我省醫(yī)療器械注冊與備案工作質(zhì)量得到穩(wěn)步提升，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)更加堅實、發(fā)展水平持續(xù)向好，各項工作取得積極成效。朱宗華要求，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要保持清醒的頭腦，充分認清做好醫(yī)療器械注冊與備案工作的重大意義，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，堅持嚴的基調(diào)不動搖，在推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展中勇立潮頭，為推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
??? 培訓(xùn)邀請了省局醫(yī)療器械檢驗檢測、現(xiàn)場核查、審評、審批工作業(yè)務(wù)骨干及業(yè)界專家授課，課程內(nèi)容涵蓋第二類醫(yī)療器械注冊、第一類醫(yī)療產(chǎn)品備案、注冊質(zhì)量管理體系核查、注冊申報資料要求、新版GB 9706系列標準、醫(yī)療器械唯一標識、有源醫(yī)療器械發(fā)展情況等方面，具有較強的針對性和實用性。參訓(xùn)學(xué)員一致表 示，通過本次培訓(xùn)，加深了對醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章及省局相關(guān)政策文件的理解，提高了醫(yī)療器械注冊與備案工作能力，為保障人民群眾用械安全有效、服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
??? 在工作推進會上，南昌、九江、贛州、上饒作了交流發(fā)言，省局通報了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案專項督查的總體情況，并對下一步工作進行了部署，要求全省上下共同努力，全力做好藥品安全考核工作。
?? 各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)市場監(jiān)督管理局及負責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的行政審批局分管領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)負責(zé)人和省局有關(guān)處室、直屬單位相關(guān)同志共120余人參加培訓(xùn)。