?? 今年以來，鹿城區(qū)局立足大基數(shù)執(zhí)法隊伍基礎(chǔ)，緊守藥械監(jiān)管安全線，鋪開藥械監(jiān)管能力大提升行動，以學(xué)促新、以改革促發(fā)展、以宣傳促共治，推促“三種能力”大提升，更高效保障群眾用藥用械安全。全年共開展藥品零售企業(yè)開業(yè)前現(xiàn)場檢查78家次、市級藥品抽檢75批次、快檢60批次；開展藥品零售企業(yè)日常藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管839家次。
??? 一是內(nèi)外聯(lián)動，提升學(xué)用轉(zhuǎn)變能力。以學(xué)增智，打造學(xué)習(xí)型藥械監(jiān)管隊伍。對內(nèi)方面，不斷豐富業(yè)務(wù)鍛煉載體，基層所每周所務(wù)會通報藥械監(jiān)管進程、分享藥械監(jiān)管心得，定期開展藥械法律專題學(xué)習(xí)活動，以實戰(zhàn)案例為模板進行案例評析。針對今年以來處置的醫(yī)療器械案件，全面開展專題分析會，在互動討論中切磋執(zhí)法技能，形成良性學(xué)習(xí)氛圍，螺旋式提升藥械監(jiān)管能力；對外方面，充分利用“市場監(jiān)管大講堂”平臺，邀請各公立民營醫(yī)院、各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、化妝品監(jiān)測站等監(jiān)測工作負責(zé)人，開設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及藥物警戒小程序使用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測等多門課程，推動企業(yè)主體責(zé)任落實到位。
??? 二是縱橫推進，提升智慧監(jiān)管能力。以智促管，構(gòu)建智慧化藥械監(jiān)管系統(tǒng)?？v向深化數(shù)字化改革，全面推行自主研發(fā)的“醫(yī)療器械不良事件上報小程序”，搭建信息層層上報綠色通道，使不良事件第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間上報、第一時間閉環(huán)，有效規(guī)避漏報錯報風(fēng)險。橫向結(jié)合“雙隨機一公開”、一體化綜合執(zhí)法等聯(lián)合檢查行動，科所上下聯(lián)動、部門多方配合，搭載智能監(jiān)管系統(tǒng)，及時錄入檢查監(jiān)管情況，切實提升監(jiān)管效率，為廣大人民群眾營造良好的安全用藥用械市場環(huán)境。截至目前，共開展藥械“雙隨機”檢查606家次，“智慧化”聯(lián)合執(zhí)法6次。
??? 三是點面結(jié)合，提升風(fēng)險規(guī)避能力。通過系統(tǒng)性宣貫活動，形成政府主導(dǎo)、主體落實、社會參與的共治局面，多方合力在隱患苗頭階段遏制風(fēng)險。點上梳理紅白名單，對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)進行單獨走訪，截至目前已開展對話30余次；面上強化社會宣傳，舉辦內(nèi)容豐富、形式多樣的宣傳活動，積極服務(wù)民生。結(jié)合“安全用藥”宣傳周策劃，組織藥械宣講活動進社區(qū)、進校園、進企業(yè)，持續(xù)發(fā)揮“藥師團”的動能優(yōu)勢，放大民生藥事服務(wù)站貼近基層的積極效應(yīng)，廣泛開展用藥安全法律法規(guī)宣傳，逐步形成藥品安全社會共治氛圍。今年宣傳周期間，共開展現(xiàn)場活動9場，發(fā)放宣傳資料350余份，惠及群眾達近430余人。?