??? 一是加強(qiáng)對(duì)疫情防控、國(guó)家集采中選、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要求各縣（市、區(qū)）局認(rèn)真督查2023年自查報(bào)告完成情況，若發(fā)現(xiàn)有未完成自查整改的年底考核將予以扣分；組織監(jiān)管人員和企業(yè)法人開(kāi)展培訓(xùn)并定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判，以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、等為主要培訓(xùn)內(nèi)容；對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展交叉檢查，采取縣局交叉、各站所交叉等方式進(jìn)行，但覆蓋率必須達(dá)30％以上，要摸清底數(shù)、掌握轄區(qū)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位底數(shù)；對(duì)轄區(qū)內(nèi)國(guó)家集采中選醫(yī)療器械、新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用單位和疫情防控醫(yī)療器械儲(chǔ)備單位底清數(shù)明并完成全覆蓋檢查；監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改處置率100％。
??? 二是開(kāi)展醫(yī)療器械“線上清網(wǎng)、線下規(guī)范”治理。各縣（市、區(qū)）局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)要做到底清數(shù)明，檢查覆蓋率達(dá)到90％以上；督促網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)完成風(fēng)險(xiǎn)自查整改，若發(fā)現(xiàn)未完成自查整改的市局年底考核將予以扣分；對(duì)國(guó)家局網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)移送線索各縣（市、區(qū)）局要及時(shí)處理并按要求反饋上報(bào)市局。
??? 三是開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作專項(xiàng)監(jiān)督檢查。各縣（市、區(qū)）局組織開(kāi)展轄區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人不良事件監(jiān)督檢查；轄區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的注冊(cè)率達(dá)100％；轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)率達(dá)100％；轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告率達(dá)100％；年內(nèi)轄區(qū)內(nèi)不良事件報(bào)告率大于400份／百萬(wàn)人口；嚴(yán)重不良事件占比大于2％。
??? 四是高度重視完成年終考核任務(wù)。各縣（市、區(qū)）局要高度重視考核工作，省局今年考核從方案制定、安排布置、組織實(shí)施、現(xiàn)場(chǎng)檢查、問(wèn)題整改、案件查處、日常報(bào)表、資料上報(bào)都要求提供詳實(shí)的印證材料，特別是有些量化指標(biāo)，如達(dá)不到要求，都要予以扣分，面臨年終考核臨近期，希望大家認(rèn)真回頭看，查遺補(bǔ)漏、注意日常資料的收集歸納。各縣（市、區(qū)）局按照工作安排，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，進(jìn)一步查找不足，所有工作務(wù)于11月底前全部完成，爭(zhēng)取以優(yōu)異的成績(jī)向市委市政府交上一份滿意的答卷。