??? 國(guó)慶中秋兩節(jié)將至，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障節(jié)日期間全市人民群眾用械安全，消除質(zhì)量安全隱患，銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局提前行動(dòng)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展集中檢查。
??? 此次檢查聚焦涉疫醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)、無(wú)菌和植入、醫(yī)療美容等重點(diǎn)產(chǎn)品，結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治、藥品安全鞏固提升行動(dòng)等工作，深入開(kāi)展節(jié)前巡查和專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存并做好驗(yàn)收記錄等進(jìn)行檢查。嚴(yán)肅查處未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證醫(yī)療器械等違法行為。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)抽查部分品種醫(yī)療器械，查看供應(yīng)商資料、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度控制、使用單位的醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)記錄、年度培訓(xùn)記錄等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。開(kāi)展檢查的同時(shí)，結(jié)合發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，向從業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)宣貫醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管法規(guī)政策和知識(shí)。
??? 截至目前，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家次，下達(dá)責(zé)令整改1份，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)86家，限期整改27家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家，立案查處2家。下一步，銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查力度，守護(hù)群眾用械安全。