各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府直屬各單位：
??? 為優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，提升產(chǎn)業(yè)能級，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力打造全國生命健康科創(chuàng)高地和世界級高端醫(yī)藥制造中心，根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022—2024年）的通知》（浙政辦發(fā)〔2022〕39號）精神，結(jié)合臺州實際，經(jīng)市政府同意，特制定如下政策意見：
一、推動產(chǎn)業(yè)做大做強
（一）支持重大項目招引。對實際總投資金額（不含購置土地、廠房、舊設(shè)備等，含新設(shè)備、GMP標準廠房裝修等，下同）達1億元（含）以上20億元以下的，竣工驗收后按照實際總投資金額的10%給予補助，單個項目補助最高不超過2000萬元；對實際總投資金額20億元（含）以上的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定予以支持。（責(zé)任單位：各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會、市投資促進中心、市經(jīng)信局、市財政局）?
（二）支持企業(yè)培育壯大。對年主營收入首次突破50億元、100億元、200億元的企業(yè)，分別給予分段累計補助100萬元、500萬元、800萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市財政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）積極推進企業(yè)兼并重組及境內(nèi)外并購，鼓勵各類資本參與企業(yè)兼并重組。（責(zé)任單位：市金融辦、市財政局）
二、推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)
（三）支持高能級公共服務(wù)平臺建設(shè)。加強與國內(nèi)外知名院士、專家、海內(nèi)外創(chuàng)新團隊合作，大力支持建設(shè)原料藥工程研究中心、國家級學(xué)會服務(wù)站、藥物研發(fā)服務(wù)平臺、實驗動物平臺、檢驗檢測平臺、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。其中，首次通過國家資質(zhì)認定（或首次通過國家CNAS認可）且為本市生物醫(yī)藥企事業(yè)單位提供服務(wù)的，按其實際總投資金額的20％給予補助，最高不超過500萬元。（責(zé)任單位：各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會、市科協(xié)、市科技局、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)信局、市財政局）
（四）支持創(chuàng)新藥品研發(fā)生產(chǎn)。對申報1類化學(xué)藥、1類預(yù)防用和治療用生物制品、1類中藥，新取得臨床試驗批件的，單個品種給予補助200萬元；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，分別給予補助300萬元、500萬元、800萬元；完成Ⅱ期臨床試驗后直接取得藥品注冊批件的，額外給予補助500萬元；新取得國家藥品注冊批件且在我市產(chǎn)業(yè)化的，單個品種再給予補助1500萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市經(jīng)信局、市財政局）
（五）支持改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)。對申報2類化學(xué)藥、2類預(yù)防用和治療用生物制品、2類中藥，新取得臨床試驗批件的，單個品種給予補助50萬元；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，分別給予補助100萬元、200萬元、300萬元；新取得國家藥品注冊批件且在我市產(chǎn)業(yè)化的，單個品種再給予補助600萬元。注冊申請人獲得許可并在我市產(chǎn)業(yè)化的3類化學(xué)藥、3類預(yù)防用和治療用生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，經(jīng)市級相關(guān)部門評審?fù)ㄟ^后單個品種給予補助300萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市經(jīng)信局、市財政局）
（六）支持開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對在全國前三位通過仿制藥一致性評價的，藥品上市許可持有人（MAH）在我市且在我市產(chǎn)業(yè)化的，單個品種給予補助200萬元；對當(dāng)年新取得仿制藥（制劑）藥品注冊證書的企業(yè)，單個品種給予補助20萬元。對2025年底前在全國前三位通過仿制藥一致性評價的藥品，單個品種的省級獎補資金全部獎勵給藥品生產(chǎn)企業(yè)。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市財政局、市經(jīng)信局）
（七）支持醫(yī)療器械研發(fā)。鼓勵臺州醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)投入，具體補助按照《臺州市人民政府關(guān)于堅持創(chuàng)新制勝高水平建設(shè)創(chuàng)新型城市的若干政策意見》（臺政發(fā)〔2022〕15號）執(zhí)行。（責(zé)任單位：市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市稅務(wù)局、市經(jīng)信局、市財政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
（八）支持醫(yī)企融合創(chuàng)新能力提升。建立醫(yī)企對接工作機制，鼓勵本地企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)與市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展臨床應(yīng)用研究。支持醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)臨床研究型醫(yī)院，聯(lián)合企業(yè)建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，掛牌院內(nèi)臨床研究中心。鼓勵本市醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，優(yōu)先委托市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究。對按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得藥物臨床試驗資質(zhì)的市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)，每年為本地醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目，達到1項、3項、8項以上的，分別給予牽頭單位補助最高不超過20萬元、50萬元、120萬元，分別給予參與單位補助最高不超過10萬元、25萬元、60萬元。積極支持實驗室自建檢測方法（LDT）試點，有條件允許LDT項目服務(wù)于臨床推廣。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)信局、市醫(yī)保局）
三、推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級
（九）支持企業(yè)加大技術(shù)改造。堅持綠色低碳，促進產(chǎn)業(yè)與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，支持企業(yè)重大技術(shù)改造，推進涉及硝化、氯化、氟化等高危險工藝裝置及配套裝置自動化改造，鼓勵管式、微通道等綠色化、智能化、小型化生產(chǎn)設(shè)備及工藝開發(fā)。支持企業(yè)數(shù)字化改造，鼓勵有條件的企業(yè)共同參與醫(yī)藥智慧園區(qū)建設(shè)，對入選省級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺、未來工廠、智能工廠（數(shù)字化車間）的企業(yè)給予補助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
（十）支持企業(yè)拓展海外市場。支持企業(yè)構(gòu)建健康可持續(xù)的供應(yīng)鏈體系。對首次取得FDA、EMA/EDQM、PMDA等批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的制劑、原料藥，單個品種分別補助100萬元、50萬元，單個企業(yè)每年累計補助最高不超過500萬元。對已取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，首次取得FDA、CE、MHRA、PMDA等批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的，單個品種補助20萬元，單個企業(yè)每年累計補助最高不超過200萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市財政局、市商務(wù)局、臺州海關(guān)、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
（十一）支持企業(yè)交流參展。支持舉辦全國性技術(shù)研討和創(chuàng)新交流活動，邀請國內(nèi)外頂尖行業(yè)專家、知名企業(yè)家來臺參加醫(yī)藥/醫(yī)療器械國際高峰論壇。（責(zé)任單位：市科協(xié)、市委人才辦、市科技局、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）支持舉辦、參加高能級國內(nèi)外展會，對于參加市重點醫(yī)藥/醫(yī)療器械健康展會的外貿(mào)企業(yè)和在臺州舉辦醫(yī)藥/醫(yī)療器械健康展會的組織主體按相關(guān)規(guī)定給予補助。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、市科技局、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
（十二）提升產(chǎn)業(yè)化能力。對獲得國家藥械注冊證書3年內(nèi)在我市本地化生產(chǎn)并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予50萬元獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵最高不超過500萬元。對藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)（委托雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況）生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售業(yè)績結(jié)算在我市的，按其年度新增實際交易合同金額的5%給予補助，單個企業(yè)每年累計補助最高不超過500萬元。對承擔(dān)本市以外委托生產(chǎn)任務(wù)且產(chǎn)值結(jié)算在我市的企業(yè)（委托雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況），按其年度新增實際交易合同金額的5%給予補助，單個企業(yè)每年累計補助最高不超過500萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市財政局、市市場監(jiān)管局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）鼓勵企業(yè)積極參加國家藥械集中帶量采購，按中標總價的3%予以獎勵，單個品種獎勵最高不超過100萬元，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過 200萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市財政局、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局）
（十三）支持重點專業(yè)服務(wù)能力提升。加快推動行業(yè)龍頭企業(yè)建立CRO、CDMO醫(yī)藥/醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺，藥品/醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，可以享受法定稅收優(yōu)惠政策。（責(zé)任單位：市稅務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
四、優(yōu)化生態(tài)服務(wù)體系
（十四）推進項目審批監(jiān)管創(chuàng)新試點。對符合生態(tài)環(huán)境保護、安全監(jiān)管要求的重點企業(yè)的重點項目簡化辦理流程。探索開展醫(yī)藥CMO、CDMO項目安全審批監(jiān)管創(chuàng)新試點，優(yōu)化項目審批程序。簡化原料藥、制劑等注冊批次和驗證批次生產(chǎn)審批流程。（責(zé)任單位：市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急管理局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
（十五）提升注冊審評服務(wù)能力。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)園區(qū)建立產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)平臺，完善“一站式”醫(yī)藥/醫(yī)療器械檢驗檢測審評審批服務(wù)體系，縮短醫(yī)藥/醫(yī)療器械審評和變更備案周期，提升注冊審評效率。加強浙江省食品藥品檢驗研究院臺州藥品注冊檢驗實驗室（臺州市藥品注冊檢驗中心）建設(shè)。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
（十六）加強人才隊伍建設(shè)。探索具有“臺州特色”的生物醫(yī)藥人才評價標準，在高層次人才分類評價中予以支持。授權(quán)符合條件的重點用人單位試行按創(chuàng)新價值、能力、貢獻等方面對人才進行分類評價。積極推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際職業(yè)資格比照認定及專項評審等工作，暢通生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評審渠道。（責(zé)任單位：市委人才辦、市經(jīng)信局、市人力社保局、市衛(wèi)生健康委）
（十七）加強項目要素保障。按規(guī)定優(yōu)先保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目用地、能耗、排污指標；在醫(yī)化園區(qū)新增的工業(yè)用地，70%以上用于生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)相關(guān)項目。發(fā)揮政府產(chǎn)業(yè)基金的投資引導(dǎo)作用，帶動社會資本、金融資本投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。鼓勵各地遵循市場化機制，設(shè)立多層次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金。對所投的重大產(chǎn)業(yè)項目，經(jīng)市委、市政府研究決策后，市、縣（市、區(qū)）產(chǎn)業(yè)基金可聯(lián)動投資。鼓勵各縣（市、區(qū)）對政府產(chǎn)業(yè)基金所投的重大項目，使用政府投資的收益部分給予基金管理人一定讓利。（責(zé)任單位：各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會、市自然資源規(guī)劃局、市發(fā)展改革委、市生態(tài)環(huán)境局、市國資委、市經(jīng)信局、市財政局）
（十八）加強環(huán)境支撐能力建設(shè)。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)危險廢物處置能力建設(shè)，逐步實現(xiàn)危險廢物“趨零填埋”。推進廢水集中治理設(shè)施建設(shè)，強化區(qū)域工業(yè)廢水收集處理能力。深入推進工業(yè)廢氣治理，不斷加強大氣環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控能力，推進數(shù)字治氣。（責(zé)任單位：市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急管理局、市科技局、市自然資源規(guī)劃局、市經(jīng)信局、市發(fā)展改革委、市財政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺州灣新區(qū)管委會）
本政策意見適用于已依法登記注冊，從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)及產(chǎn)業(yè)生態(tài)中相關(guān)合作機構(gòu)等。
本政策意見重點支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大項目招引、企業(yè)培育壯大、高能級公共服務(wù)平臺建設(shè)以及藥品、高端醫(yī)療器械、新型服務(wù)外包等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。
本政策意見自2023年10月20日起施行，有效期5年，其他縣（市）參照執(zhí)行。若與我市其他相關(guān)政策不一致或同一事項涉及多項獎補的，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則執(zhí)行。如遇國家、省、市政策調(diào)整，本政策意見可作相應(yīng)調(diào)整。本政策意見涉及獎補資金按照現(xiàn)行財政體制承擔(dān)，政策認定和兌現(xiàn)按照單位職責(zé)分別負責(zé)。
臺州市人民政府辦公室
2023年9月14日