??? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示，請社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定，與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利，申請人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。
??? 公示時(shí)間：自公示之日起五個(gè)工作日
??? 監(jiān)督電話: 0431-82752980
??? 通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：13000024
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年09月26日
擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單
（2024年第46期）
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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一次性使用無菌引流瓶
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三通型1000ml、三通型600ml、三通型100ml
直通型1000ml、直通型600ml、直通型100ml
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產(chǎn)品主要由引流瓶，連接管，負(fù)壓球，三通，直通，單向閥組成。
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用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液、分泌物、以及人體排泄物的收集。
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延續(xù)注冊
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2
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吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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一次性使用無菌輸送導(dǎo)引器
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彎鉤形、弧形
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產(chǎn)品主要由套管、套索和手柄組成。
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用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入腔道或組織。
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延續(xù)注冊
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3
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長春市精工義齒有限公司
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定制式固定義齒
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含二氧化鋯
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由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復(fù)。
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延續(xù)注冊
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4
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長春市精工義齒有限公司
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定制式活動(dòng)義齒
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定制式活動(dòng)義齒可分為總義齒(全口義齒)和局部可摘義齒
全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托固位體和連接體組成。
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用于牙列缺損，牙列缺失的修復(fù)。
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延續(xù)注冊
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