各有關(guān)單位：
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》、《體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則》有關(guān)規(guī)定，為更好的開(kāi)展醫(yī)療器械分類(lèi)界定審評(píng)工作，為醫(yī)療器械分類(lèi)管理工作提供技術(shù)支持。誠(chéng)邀各有關(guān)單位推薦符合條件的醫(yī)療器械專(zhuān)家報(bào)名參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、推薦人員條件
（一）藥品監(jiān)管部門(mén)
1.遵紀(jì)守法，作風(fēng)正派，工作認(rèn)真，具有良好職業(yè)道德和廉政意識(shí)；
2.熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有豐富的醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療器械分類(lèi)工作有深入了解，從事醫(yī)療器械審評(píng)審批、檢測(cè)相關(guān)工作滿3年以上；
3.具有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)W術(shù)前沿和技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)；
4.年齡為60周歲以下的人員；
5.積極參加分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)相關(guān)工作。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、研究所等單位
1.遵紀(jì)守法，作風(fēng)正派，工作認(rèn)真，具有良好職業(yè)道德和廉政意識(shí)；熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)。
2.從事醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域工作滿5年以上；
3.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或相當(dāng)水平，長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)W術(shù)前沿和技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，在本領(lǐng)域有一定的學(xué)術(shù)成果;
4.年齡為60周歲以下的人員；
5.積極參加分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)相關(guān)工作。
（三）專(zhuān)業(yè)組委員的職責(zé)與義務(wù)
1.收集醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展相關(guān)信息，跟蹤國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展和監(jiān)管政策發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管建言獻(xiàn)策；
2.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定分類(lèi)目錄維護(hù)等相關(guān)工作；
3.承擔(dān)分配的各項(xiàng)工作任務(wù)并按時(shí)出席各種會(huì)議、活動(dòng)；
4.執(zhí)行委員會(huì)的各項(xiàng)決議；
5.保守工作秘密，當(dāng)相關(guān)會(huì)議、活動(dòng)或文件與本人利益相關(guān)時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提出回避；
6.誠(chéng)實(shí)守信，廉潔公正，不得利用委員身份獲取不正當(dāng)利益。
二、推薦方式
推薦人員請(qǐng)按要求填報(bào)《廣西醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員推薦表》（見(jiàn)附件1），經(jīng)本人所在單位簽署意見(jiàn)后，于?2023?年9月18日前報(bào)至自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心，并將電子版《廣西醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員推薦表》（見(jiàn)附件1）、《廣西醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員匯總表》（見(jiàn)附件2）發(fā)至中心郵箱。
聯(lián)系人：盧 靜、韋宛伶
地?址：南寧市云景路?32?號(hào)，郵編 ：530026。
電?話：0771- 5575800、5715856
電子郵箱：spcy@yjj.gxzf.gov.cn
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2023 年8月31日
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