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自貢市局聯(lián)合江津區(qū)局“363”舉措打造醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范單
發(fā)布時(shí)間：2023/08/18 信息來(lái)源：查看
??? 為深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記來(lái)川視察重要指示精神，落實(shí)市委“融圈強(qiáng)極”戰(zhàn)略,推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)見(jiàn)行見(jiàn)效，近日，自貢市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合重慶市江津區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)“醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范單位”遴選工作。通過(guò)在兩地醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施“363”舉措，遴選出一批規(guī)范單位并聯(lián)合授牌，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。
??? 一是建立三項(xiàng)管理機(jī)制，強(qiáng)化用械安全“頂層設(shè)計(jì)”。建立全過(guò)程管理機(jī)制。設(shè)置質(zhì)量管理專門(mén)機(jī)構(gòu)，完善采購(gòu)驗(yàn)收、設(shè)備維護(hù)等11項(xiàng)制度并嚴(yán)格執(zhí)行。建立持續(xù)優(yōu)化機(jī)制。通過(guò)法規(guī)宣貫、自查自糾等方式，延續(xù)保持向好態(tài)勢(shì)。建立動(dòng)態(tài)進(jìn)出機(jī)制。自覺(jué)接受群眾監(jiān)督和監(jiān)管部門(mén)抽查，并在當(dāng)選第二年開(kāi)展復(fù)評(píng)。
??? 二是突出六項(xiàng)提升舉措,搭建用械安全“四梁八柱”。構(gòu)建信息化平臺(tái)。實(shí)現(xiàn)收貨、貯存、領(lǐng)用等全鏈條“智控”管理；打造智慧型庫(kù)房。配置自動(dòng)預(yù)警溫濕度設(shè)備和陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)，上墻重要管理制度；鼓勵(lì)“UDI”賦能。支持開(kāi)展唯一標(biāo)識(shí)工作，探索實(shí)現(xiàn)掃碼錄入功能。落實(shí)清單式管理。在用設(shè)備、高值耗材等逐一建立使用檔案。提高防風(fēng)險(xiǎn)能力。針對(duì)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，每季度開(kāi)展至少一次分析研判。營(yíng)造共治共享氛圍。利用公眾號(hào)、微博等平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)管信息和最新動(dòng)態(tài)。
??? 三是設(shè)置質(zhì)量安全“三大員”，織密用械安全“責(zé)任網(wǎng)絡(luò)”。設(shè)置質(zhì)量安全“守護(hù)員”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)，分管院領(lǐng)導(dǎo)作為“第一守護(hù)員”。設(shè)置質(zhì)量安全“警戒員”。實(shí)行“周巡查、月盤(pán)點(diǎn)”，及時(shí)收集上報(bào)不良事件。設(shè)置質(zhì)量安全“宣傳員”。篩選10名以上工作人員擔(dān)任“宣傳員”，成立宣傳小分隊(duì)，定期開(kāi)展培訓(xùn)講座、宣傳咨詢，全方位提升對(duì)外宣傳影響力。

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