??? 為進(jìn)一步落實(shí)原國家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》要求，豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2023年，國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥品監(jiān)管局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織臨床、藥學(xué)、研發(fā)、注冊(cè)等有關(guān)專家結(jié)合中國大陸境內(nèi)尚未注冊(cè)上市且臨床急需的兒童用藥現(xiàn)狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》?，F(xiàn)予以公示，公示5個(gè)工作日。如有異議，請(qǐng)通過以下電話予以反映。
??? 電話：（010）68792519
藥物政策與基本藥物制度司
2023年5月26日
???? 附件
第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單
|
序號(hào)
|
藥品名稱
|
英文名稱
|
劑型
|
規(guī)格
|
|
1
|
Vosoritide
|
Vosoritide
|
注射劑
|
1.2mg
|
|
注射劑
|
0.56mg
|
|
注射劑
|
0.4mg
|
|
2
|
噴他脒
|
Pentamidine Isethionate
|
粉針劑
|
300mg
|
|
3
|
硝唑尼特
|
Nitazoxanide
|
混懸劑
|
100mg/5ml
|
|
4
|
吉妥珠單抗/
吉妥單抗
|
Gemtuzumab/
Gemtuzumab Ozogamicin
|
注射劑
|
4.5 mg
|
|
5
|
Anifrolumab
|
Anifrolumab
|
注射劑
|
2ml:0.3g
|
|
6
|
克羅拉濱/
氯法拉濱
|
Clofarabine
|
注射劑
|
1mg/ml
|
|
7
|
博舒替尼
|
Bosutinib
|
片劑
|
0.1g
|
|
8
|
奈莫利珠單抗
|
Nemolizumab
|
注射劑
|
60mg
|
|
9
|
Bezlotoxumab
|
Bezlotoxumab
|
注射劑
|
1ml:25mg
|
|
10
|
Givosiran
|
Givosiran
|
注射劑
|
0.189g
|
|
11
|
加奈索酮
|
Ganaxolone
|
混懸劑
|
1ml:50mg
|
|
12
|
雷美替胺
|
Ramelteon
|
片劑
|
8mg
|
|
13
|
匹莫齊特
|
Pimozide
|
片劑
|
1mg
|
|
14
|
Avalglucosidase alfa
|
Avalglucosidase alfa
|
注射劑
|
0.1g
|
|
15
|
苯丙氨酸氨裂解酶
|
Pegvaliase
|
注射劑
|
2.5mg
|
|
注射劑
|
20mg
|
|
16
|
Teplizumab
|
Teplizumab
|
注射劑
|
2ml:2mg
|
|
17
|
苯丁酸甘油酯
|
Glycerol Phenylbutyrate
|
溶液劑
|
1.1g/ml
|
|
18
|
Olipudase alfa
|
Olipudase alfa
|
注射劑
|
20mg
|
|
19
|
卡培立肽
|
Carperitide
|
粉針劑
|
1mg
|
|
20
|
非諾多泮
|
Fenoldopam
|
注射劑
|
10mg/ml
|
|
21
|
納多洛爾
|
Nadolol
|
片劑
|
40mg
|
|
22
|
Turoctocog alfa pegol
|
Turoctocog alfa pegol
|
注射劑
|
500IU
|
|
注射劑
|
1000IU
|
|
23
|
左甲狀腺素鈉
|
Levothyroxine
|
口服溶液劑
|
5ml:0.15mg
|
|
24
|
胰高血糖素
|
Glucagon
|
鼻用散劑
|
3mg
|
|
25
|
芬戈莫德
|
Fingolimod
|
口腔崩解片
|
0.25mg
|
|
26
|
米諾環(huán)素
|
Minocycline
|
外用泡沫劑
|
4%
|
|
27
|
托氟沙星
|
Tosufloxacin
|
顆粒劑
|
1g:0.15g
|
|
28
|
哌甲酯
|
Methylphenidate
|
緩釋膠囊
|
5mg
|
|
緩釋膠囊
|
10mg
|
|
緩釋膠囊
|
60mg
|
|
29
|
格列本脲
|
Glibenclamide
|
混懸劑
|
1ml:0.6mg
|