??通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合 IEC 60601-2-54 規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems, Inc.對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國械注進(jìn)20193060162、國械注進(jìn)20243060420）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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??2025年4月17日