??? 8月3日,省藥品審評與監(jiān)測評價中心在福州舉辦2023年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班。省市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測人員、第二三類醫(yī)療器械注冊人共250余人,通過線上和線下的方式參加了培訓(xùn)。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純出席開班式并講話。
??? 鄭純總監(jiān)充分肯定了2022年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的成績,深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)測工作形勢,并要求全省監(jiān)測人員要充分認(rèn)識醫(yī)療器械警戒重大意義,持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局,加強(qiáng)監(jiān)測評價能力建設(shè)。
??? 培訓(xùn)期間,相關(guān)專家分別講授了國家醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作開展情況、醫(yī)療器械不良事件信號發(fā)現(xiàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告審核與評價、使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、體外診斷試劑上報(bào)要求等方面內(nèi)容。?本次培訓(xùn)班,注重學(xué)習(xí)實(shí)效,課程內(nèi)容務(wù)實(shí)管用,取得良好效果。