??? 2023年7月28日至8月26日，市藥監(jiān)局在市政府門戶網(wǎng)站（“首都之窗”）和本單位門戶網(wǎng)站對《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》、《北京市無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》、《北京市醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南（2023版）》等6個檢查指南向社會公開征集意見，共收到社會各界意見建議124條。我局組織專家會逐條認真分析研究，現(xiàn)將意見采納情況說明如下：
??反饋意見主要集中在征求意見稿中文字表述不嚴謹、部分內(nèi)容與產(chǎn)業(yè)發(fā)展不匹配、對相關(guān)內(nèi)容理解不到位等方面。結(jié)合法律、法規(guī)、規(guī)章以及規(guī)范性文件要求，生產(chǎn)監(jiān)管實際和相關(guān)專家意見，對于其中表述嚴謹、準確的50條建議予以采納、29條建議部分采納，對其他45條理解存在偏差的建議未予采納。
??感謝社會各界對我們工作的關(guān)心和支持。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2023年9月22日