各有關(guān)單位：
??根據(jù)我中心2016年度醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫(xiě)的任務(wù)安排，我中心組織編寫(xiě)了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法）指導(dǎo)原則》（附件1）。結(jié)合我中心前期資料收集、召開(kāi)的相關(guān)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)等形成的綜合意見(jiàn)，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)（www.cmde.org.cn）。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)于2016年11月15日前將意見(jiàn)按照附件2要求反饋至我中心審評(píng)六部。
??聯(lián)系方式：
??聯(lián)系人：陳亭亭、解怡
??電話(huà)：010-68390658、010-68390655
??電子郵箱：chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
??傳真：010-68390713
??通信地址：北京市西城區(qū)車(chē)公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座305室
??郵編：100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年10月14日