為貫徹落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作要求，持續(xù)深入推進醫(yī)療器械風(fēng)險排查與治理，進一步強化醫(yī)療器械風(fēng)險管理理念，提高風(fēng)險防控針對性，馬鞍山市市場監(jiān)管局以“六有”標(biāo)準(zhǔn)深入推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。
有部署。成立以分管負責(zé)人為組長、相關(guān)業(yè)務(wù)科室負責(zé)人為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實施方案，同時召開全市工作部署會，明確專項整治工作目標(biāo)和重點整治任務(wù)，提出整治措施和工作要求，確保專項整治工作取得實效。
有檢查。加強對集采、無菌植入等重點器械和網(wǎng)絡(luò)銷售等重點領(lǐng)域的檢查，整治以來共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1298家，覆蓋率93%，醫(yī)療機構(gòu)479家，覆蓋率95%，抽查重點品種醫(yī)療器械兩千余批次，約談2家，限期整改56家，移交案件線索1件。
有督查。為確保專項整治工作取得實效，市局成立督查組，對縣區(qū)局開展專項整治工作進行督查。督查組采取查看臺賬、隨機抽取12家醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位查看現(xiàn)場等方式開展督查，并對督查情況進行通報。通報中對各縣區(qū)局好的經(jīng)驗作法給予肯定表揚，對尚未落實到位的工作進行指正。
有宣傳。加大對專項整治工作的宣傳力度，在中國質(zhì)量新聞網(wǎng)等省、市、縣發(fā)表專項整治宣傳信息30余篇，同進結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周等活動舉辦活動22場次，加強對公眾科普宣傳力度，營造良好輿論氛圍。
有聯(lián)動。加強部門、省市、市縣、監(jiān)稽等多項聯(lián)動提高監(jiān)管效能。專項整治以來和衛(wèi)健等部門聯(lián)合執(zhí)法6次，省市、市縣共聯(lián)合檢查8次，監(jiān)稽聯(lián)合執(zhí)法20余次。
有成效。在整治工作中以“四個最嚴(yán)”要求，以打擊違法行為、曝光典型案例為抓手，加強行稽銜接和行刑銜接，截至目前共立案醫(yī)療器械類案件52件，移交公安4件。通過案件辦理，進一步規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序，維護人民群眾用械安全。