??雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)存在缺陷的原因，生產(chǎn)商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)Alinity m System（國(guó)械注進(jìn)20243220544）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??? 附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
??2025年5月19日