各有關單位,社會各界人士:
??? 為進一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進醫(yī)療衛(wèi)生服務能力提升,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展,根據《南寧市科技創(chuàng)新發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《南寧市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神,結合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實際,我委草擬了《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
有關單位和社會各界人士如有意見建議,請于2023年10月25日前,將意見建議發(fā)送至郵箱:nnskjjyk@163.com,并注明單位名稱、通訊地址、聯(lián)系電話等內容;個人請署真實姓名、身份證號碼、通訊地址、聯(lián)系電話等內容。
南寧市衛(wèi)生健康委員會
2023年10月8日
附件1
南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 為進一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進醫(yī)療衛(wèi)生服務能力提高,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展,根據《南寧市科技創(chuàng)新發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《南寧市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神,結合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實際,制定本辦法。
第二條 南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目(下稱科技托舉項目)指由南寧市、縣二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(包括疾病預防控制中心、血站、急救醫(yī)療中心等)牽頭申報,由南寧市衛(wèi)生健康委員會批準立項開展的醫(yī)療衛(wèi)生科研課題。
第三條 現(xiàn)階段僅支持研究者發(fā)起的臨床研究,暫不受理使用未上市藥品、醫(yī)療器械的干預性研究,以及基因治療、干細胞治療、體細胞治療等科研課題申報。重點支持重點病種、常見病、多發(fā)病等預防、診療及康復研究,研究周期一般為2-3年,最長不超過3年。
第四條 項目承擔單位應具有良好的科研基礎和條件,規(guī)范設置學術委員會(或臨床研究管理委員會)及倫理委員會。干預性研究由三級醫(yī)療機構或市級醫(yī)療衛(wèi)生機構牽頭開展,其它醫(yī)療衛(wèi)生機構可以參與研究。
第五條 科技托舉項目研究經費由市衛(wèi)健委資助經費及單位配套經費組成,每個項目資助經費1-4萬元。2023—2025年,市衛(wèi)健委資助經費從南寧市公立醫(yī)院改革與高質量發(fā)展示范項目經費列支。項目承擔單位按照不低于1:1的比例投入配套經費,按“專款專用、單獨核算、規(guī)范建賬、主動報備”原則使用和管理。
第六條 市衛(wèi)健委組建評審專家?guī)???萍纪信e項目的立項、遴選和管理工作遵循“依靠專家、發(fā)揚民主、擇優(yōu)支持、公正合理”的原則,執(zhí)行回避和保密的有關規(guī)定,接受社會的監(jiān)督。
第二章 項目申報
第七條 申報通知發(fā)布。每年自治區(qū)科技廳、南寧市科技局科研項目申報結束后,市衛(wèi)健委發(fā)布科技托舉項目申報通知。
第八條 項目申請。各單位按照市衛(wèi)健委通知要求提交科研課題申報材料。近兩年被市衛(wèi)健委、市科技局及上級科技管理部門通報有科研失信行為的醫(yī)療衛(wèi)生機構不得申報。
(一)提交《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目申報書(合同書)》及附件(課題查新報告、文獻綜述、科研誠信承諾書、經費匹配承諾書等),并填報《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目申報匯總表》。
(二)課題主持人為中級以上技術職稱(或碩士學位)的在職的醫(yī)療衛(wèi)生科技人員,年齡不超過57歲,具有相應的衛(wèi)生技術人員資質。實行限項申報,課題申報者作為課題主持人只能申報1個課題,每人參與申請課題數(shù)最多不超過2項,主持科技托舉項目尚未結題的不得申請新的課題。
(三)申報課題應具有創(chuàng)新性、科學性和先進性,目標明確,內容具體,方法可行,據實編制經費預算。課題查新報告由具有檢索資格的單位出具,在提交申報書前半年之內出具有效。
(四)申報的課題應經過所在單位的科學性審查(包括合理性、必要性、可行性、安全性等)及倫理審查,并在申報材料上簽署科學性審查和倫理審查意見。
第九條 項目受理。市衛(wèi)健委對申報材料進行形式審查,形式審查通過后正式受理。有下列情況者不予受理:
(一)申請單位及課題負責人資質不符合要求。
(二)材料不全或不符合要求,申報程序不符合規(guī)定。
(三)研究內容不符合申報范圍,預算編制不合理。
(四)不符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章及倫理要求。
第三章 項目評審及立項下達
第十條 項目評審
(一)形式審查通過后進入項目評審階段。市衛(wèi)健委在專家?guī)祀S機抽取專家進行評審。專家應嚴格遵循學術誠信及保密原則,公正評審,不得對外透露評審信息及泄露申報材料。
(二)評審專家對課題的合理性、必要性、可行性、安全性及是否符合倫理要求進行認真審查,填寫評審意見并評分,提交市衛(wèi)健委綜合復審。
第十一條 項目立項。市衛(wèi)健委根據評審結果及有關規(guī)定,本著公平、公正、公開的原則,并從全市醫(yī)療衛(wèi)生整體布局出發(fā),擇優(yōu)確定年度立項課題。在市衛(wèi)健委官網公示5個工作日期間無異議的項目,正式予以立項。對公示期間有異議的項目進行核查,不符合立項規(guī)定的項目不予立項。
第四章 項目管理
第十二條 項目承擔單位負責項目實施和日常管理。嚴格按照研究方案實施,規(guī)范使用研究經費,按合同規(guī)定的內容和進度有序推進,如實記錄臨床研究過程和結果,妥善保存科研檔案。課題執(zhí)行中出現(xiàn)如下重大事項,應暫?;蚪K止研究,及時處置并報市衛(wèi)健委,包括:
(一)存在違反法律法規(guī)、規(guī)章的行為;
(二)存在違背倫理原則或科研誠信原則的行為;
(三)發(fā)現(xiàn)臨床研究存在嚴重安全風險;
(四)發(fā)現(xiàn)相關藥品、醫(yī)療器械可能存在嚴重質量缺陷;
(五)存在商業(yè)賄賂或違規(guī)使用研究經費的行為。
第十三條 項目承擔單位每年年底向市衛(wèi)健委提交課題年度進展報告及經費使用情況。
第十四條 課題一經立項,原則上不允許調整或改變研究內容、研究預期目標指標及研究時限。因特殊情況確需調整的,由項目承擔單位提出申請,對研究內容有實質性修改的還應附上科學性審查、倫理審查意見,報市衛(wèi)健委科教部門審核。需延期結題的項目,由項目承擔單位在合同期內提出書面申請,經市衛(wèi)健委批準后執(zhí)行。每個課題可以申請延期1次,延長期限不超過1年。
第十五條 課題執(zhí)行過程中出現(xiàn)第十二條列出情況且未無法完成整改,或者課題獲準延期,但延期1年后仍不能完成的,由市衛(wèi)健委撤銷課題立項,課題負責人3年內不得申報科技托舉項目,并視情況減少所在單位科研項目立項數(shù)。
第五章 項目結題驗收
第十六條 項目承擔單位在項目合同書到期后6個月(含批準延期時間)內向市衛(wèi)健委提出驗收申請,按規(guī)定提交結題報告、研究工作報告、科研成果(含論文、專著、發(fā)明專利,軟件著作權等)、成果在臨床應用推廣情況介紹及財務決算表。
第十七條?市衛(wèi)健委組織專家或委托專業(yè)管理機構組織驗收,驗收結論分為通過驗收和不通過驗收兩種。在學術期刊上發(fā)表不少于2篇論文、其它項目計劃指標完成程度須大于80%以上才能通過驗收。
第六章 附則
第十八條 項目實施期滿后6個月內不提交驗收申請的,按非正常終止項目處理,并納入科研誠信管理。
第十九條 對項目組織實施良好、研發(fā)成果突出的單位,在申報下一年度科技托舉項目時,同等條件下予以優(yōu)先支持。
第二十條 對項目申報、組織實施、結題驗收過程中有提供虛假材料、不據實編制經費預算、未足額落實配套經費、驗收不通過、項目被終止等失信行為的單位和個人,參照《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關于轉發(fā)自治區(qū)科技廳廣西科研誠信管理暫行辦法的通知》(桂政辦發(fā)〔2018〕161號)進行管理,并停止下一年度的科技托舉項目的申報資格。
第二十一條 本辦法由南寧市衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第二十二條 本辦法自年 月?日起實施,有效期至2025年12月31日。
附件2
關于《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法
(征求意見稿)》起草說明
為進一步激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構創(chuàng)新活力,加快我市衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新步伐,促進醫(yī)療衛(wèi)生服務能力提高,賦能衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展,結合我市醫(yī)療衛(wèi)生科技工作實際,我委草擬了《南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)。
一、《管理辦法》起草背景
2022年10月,習近平總書記在黨的二十大報告中強調:“必須堅持科技是第一生產力、人才是第一資源、創(chuàng)新是第一動力”。
《瞭望》2023年第32期在“瞭望訪談”專欄推出自治區(qū)黨委書記、自治區(qū)人大常委會主任劉寧的專訪《在邊疆民族地區(qū)高質量發(fā)展上展現(xiàn)更大作為》。劉寧書記在概括廣西發(fā)展存在的差距時指出:“醫(yī)療衛(wèi)生、康養(yǎng)等領域的優(yōu)勢能力差距較大”“一些領域發(fā)展欠賬較多,特別是科研投入不足,教育發(fā)展滯后,人才、平臺、場景少,領軍型人才匱乏”,越是欠發(fā)達越要痛下決心,篤定走好高質量發(fā)展之路。
二、《管理辦法》起草的必要性
近年來,南寧市科技項目優(yōu)先支持工業(yè)等科技成果易轉化、產業(yè)化和有經濟效益的行業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生領域則傾向于支持重大研究項目,導致我市醫(yī)療衛(wèi)生項目獲南寧市級科技項目立項數(shù)量越來越少,2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023年分別獲南寧市本級科技計劃項目立項34、33、26、16、4、7、8項。而自治區(qū)、國家級科技計劃項目等高層次科技項目競爭又異常激烈,除少數(shù)幾個市屬醫(yī)療衛(wèi)生單位(如市一醫(yī)院、市二醫(yī)院、市四醫(yī)院)偶有獲得立項外,其他大部分市、縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構沒有省部級及以上科研項目;2021-2023年,我市醫(yī)療衛(wèi)生機構獲批國家自然科學基金項目僅市一醫(yī)院(2022和2023年各1項)和市四醫(yī)院(2023年1項)。由于我市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員缺乏科研項目鍛煉,醫(yī)療衛(wèi)生科研水平較區(qū)內先進地市(如柳州市)已有不少差距。南寧市醫(yī)療衛(wèi)生科技托舉項目作為南寧市和自治區(qū)科技計劃項目的補充,一定程度上滿足廣大醫(yī)務人員對科研項目的需求,這對激發(fā)南寧市醫(yī)療衛(wèi)生機構創(chuàng)新活力,推進各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員主動參與科研工作,提升我市醫(yī)療衛(wèi)生科研工作能力和水平具有積極的推動作用。
三、《管理辦法》主要內容
《管理辦法》起草的總體思路是如何進一步激發(fā)我市醫(yī)療衛(wèi)生機構科技創(chuàng)新活力,促進醫(yī)療水平提升,注重與我市醫(yī)療衛(wèi)生機構實際相結合,對具體措施進行細化、實化,確??刹僮餍?、可落地。
主要內容共有六章二十二條,包含總則、項目申報、項目評審及立項下達、項目管理、項目結題驗收、?附則等。
(一)總則。明確了設立科技托舉項目的目的、支持對象、研究周期、經費來源、經費投入比例等。
(二)項目申報。管理辦法明確了項目申報時間和流程,以及對項目主持人、參與人的條件要求等。
(三)項目評審及立項下達。制定了項目申報、申報條件、申報推薦、組織評審、社會公示、認定等工作流程。
(四)項目管理。明確項目實施和日常管理職責,對違規(guī)問題的處理意見等。
(五)項目結題驗收。制定了結題驗收流程和要求、結果分類及結果應用、科研誠信管理等內容。
(六)附則。明確了管理辦法的統(tǒng)一命名、有效期等內容。