??? 為進(jìn)一步規(guī)范第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)省局要求，湖州市局通過(guò)前期排摸和系統(tǒng)排除后，梳理593家被檢查企業(yè)錄入掌上執(zhí)法系統(tǒng)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的85個(gè)問(wèn)題均已落實(shí)整改，有力保障了公眾用械安全。
??? 一是精心梳理，建立檢查主體庫(kù)。以省局系統(tǒng)導(dǎo)出的第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)清單為基礎(chǔ)，結(jié)合日常監(jiān)管工作排查情況，剔除前期已確認(rèn)停業(yè)、遷出、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注銷(xiāo)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息，梳理出狀態(tài)正常的經(jīng)營(yíng)企業(yè)導(dǎo)入系統(tǒng)。同時(shí)結(jié)合全局“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作不重復(fù)檢查的要求，設(shè)置檢查排除規(guī)則，排除系統(tǒng)中前期已檢查的企業(yè)，確立本次目標(biāo)抽取的檢查企業(yè)，在開(kāi)展檢查過(guò)程中建立并完善了檢查企業(yè)名錄，做到被檢查企業(yè)情況動(dòng)態(tài)更新。全市第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入庫(kù)檢查共計(jì)593家。
??? 二是依法依規(guī)，落實(shí)閉環(huán)管理。按照誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，依法依規(guī)開(kāi)展檢查。防止“一抽了之、一查了之，查而不處、查而不罰”等情況發(fā)生。檢查過(guò)程中側(cè)重關(guān)注企業(yè)是否正常經(jīng)營(yíng)、有無(wú)存在超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)地址與實(shí)際地址是否一致、是否經(jīng)營(yíng)超出有效期限產(chǎn)品等，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)上述違法情況。檢查中，共發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)異常85家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題均已落實(shí)整改。
??? 三是強(qiáng)化協(xié)同，探索實(shí)施跨部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管。開(kāi)展了與綜合執(zhí)法局跨部門(mén)的檢查任務(wù)，從未檢查的主體庫(kù)中再抽取檢查對(duì)象6家，由基層區(qū)縣與所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)的綜合執(zhí)法人員聯(lián)合開(kāi)展檢查，錄入問(wèn)題2條，主要涉及為醫(yī)療器械與其他物品混放，同時(shí)均通過(guò)浙江企業(yè)在線進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)整改。