??? 為進一步提升藥械化不良反應/事件監(jiān)測培訓師資隊伍覆蓋面,建立更加精準高效的監(jiān)測人才培養(yǎng)機制,今年以來,平湖市局通過營造良好監(jiān)測氛圍、加強基礎監(jiān)測培訓、提高一線監(jiān)測能力等持續(xù)加強監(jiān)測培訓師資力量建設。
一是營造良好監(jiān)測氛圍。今年共有4名不同領域不同監(jiān)測機構的師資培養(yǎng)對象,通過2次嘉興市藥械化不良反應師資培訓集訓考核,擴充到平湖市“師資庫”培訓隊伍,進一步拓展了平湖藥械化不良反應“師資庫”,完善基層監(jiān)測人才培養(yǎng)體系。持續(xù)壯大的師資力量,正向帶動監(jiān)測人才隊伍,逐步形成比拼趕超的良好監(jiān)測氛圍,對新知識不斷學習,對不良反應應報盡報。
二是加強基礎監(jiān)測培訓。邀請專業(yè)老師為全市個體診所分別開展藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測線下培訓,通過開展案例剖析、問題答疑、風險分析,解決個體診所在不良反應信息收集、填報過程中碰到的實際問題,不斷提升監(jiān)測能力。組織開展《醫(yī)療器械注冊人履行MDR義務能力》線上培訓會,提升企業(yè)不良事件監(jiān)測負責人及評價或填報人員處置和反饋其收到的不良事件監(jiān)測報告能力。承辦嘉興市第二期藥械化不良反應/事件監(jiān)測警戒體系在基層醫(yī)療機構的建設與應用研討會,邀請臨床醫(yī)學與藥學資深專家進行專題授課,提高了監(jiān)測人員對病例報告分析評價的能力以及醫(yī)療機構安全合理用械意識
三是提高一線監(jiān)測能力。通過全方位多角度的導師授課,幫助一線監(jiān)測人員多層次提升基礎監(jiān)測能力,不斷提高藥械化不良反應上報的數(shù)量與質(zhì)量,保障公眾用械安全。同時落實2名不良反應審核人員協(xié)同負責藥械化不良反應報告指導和審核,促進報告審核效率及質(zhì)量的雙提升。截至目前,共審核上報藥品不良反應913例,醫(yī)療器械不良事件378例,化妝品不良反應134例,分別為全年監(jiān)測目標任務的107%、139%、147%。