??? 為持續(xù)提高全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作規(guī)范開展，有效保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。近日，自治區(qū)藥物警戒中心組織開展了2023年上半年全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量評(píng)估。
??? 自治區(qū)藥物警戒中心在總結(jié)上一年度工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化評(píng)估方法，完善質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，采用科學(xué)方法雙隨機(jī)抽樣評(píng)估。本次質(zhì)量評(píng)估共抽取610例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，占全區(qū)報(bào)告總量的10％。經(jīng)20余位全區(qū)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)專家分析評(píng)估，2023年上半年全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告平均得分為87.50。其中，各盟市平均得分最高為94分，最低為77.87分。與2022年度質(zhì)量評(píng)估情況相比，報(bào)告各方面均有明顯提升，但部分盟市的報(bào)告質(zhì)量仍需提高。
??? 下一步，自治區(qū)藥物警戒中心將堅(jiān)持問題導(dǎo)向，找差距、促發(fā)展，推動(dòng)全區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量質(zhì)量雙提升，切實(shí)做到安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”，確保公眾用械安全。
