??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,全力保障“元旦、春節(jié)”和“松花江冬季冰雪嘉年華、首屆中國·吉林松花江滑冰馬拉松挑戰(zhàn)賽、世界機器人大賽總決賽”期間公眾用械安全,消除質(zhì)量安全隱患,近期,白山市、縣兩級市場監(jiān)管部門抽調(diào)專業(yè)人員主動作為,提前介入,嚴格對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展集中檢查。?
??? 檢查中,執(zhí)法人員聚焦涉疫醫(yī)療器械、集中帶量采購、無菌和植入、醫(yī)療美容等重點產(chǎn)品,深入開展日常檢查、巡查和專項檢查,重點對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位購進渠道是否合法、是否嚴格按照產(chǎn)品說明書或標簽標示要求運輸、貯存并做好驗收記錄等進行檢查。嚴肅查處未經(jīng)許可經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營醫(yī)療器械等違法行為。現(xiàn)場抽查部分品種醫(yī)療器械,查看供應(yīng)商資料、儲存和運輸過程中的溫度控制、使用單位的醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄、年度培訓記錄等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行情況。針對發(fā)現(xiàn)的問題,現(xiàn)場向從業(yè)人員宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)政策和知識。?
??? 截至目前,全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)124家,醫(yī)療機構(gòu)49家,責令整改4家,約談1家。下步,市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查力度,牢牢守住公眾用械安全底線。?