??? 近日，靈璧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局“三步走”開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)檢查。
一是強(qiáng)化企業(yè)自查，落實(shí)主體責(zé)任。制定下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查清單》，要求企業(yè)對(duì)照清單逐條逐項(xiàng)查找隱患，整改問題，掛賬銷號(hào)，夯實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
二是突出監(jiān)管重點(diǎn)，驅(qū)動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)治理。以購(gòu)、銷、存記錄能否實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品溯源追蹤為主線，深挖供貨方和購(gòu)貨方的合法性；以庫(kù)房?jī)?chǔ)存養(yǎng)護(hù)是否規(guī)范，細(xì)查有無過期失效及未按規(guī)定貯存的醫(yī)療器械等為重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容和重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)防潛在隱患，消除化解風(fēng)險(xiǎn)。目前，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)，部分批發(fā)企業(yè)存在銷售記錄不全，供貨方資質(zhì)索取不完整等現(xiàn)象。
三是匯總發(fā)現(xiàn)問題，落實(shí)企業(yè)整改。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題，逐一建立風(fēng)險(xiǎn)隱患清單，實(shí)行限期整改閉環(huán)銷號(hào)管理制度，確保隱患整改到位。截至目前已檢查批發(fā)企業(yè)3家，排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)4個(gè)，落實(shí)整改問題3個(gè)。
下一步，靈璧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為，繼續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，確保群眾用械安全有效。