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美敦力導航(利特爾頓)股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對移動式O形臂X射線機主動召回
發(fā)布時間:2025/06/11 信息來源:查看

??美敦力(上海)管理有限公司報告,由于特定批次產品的一個機械部件可能在系統(tǒng)制造過程中受損,可能在使用過程中引起間歇性的卡頓或噪音,進而削弱機架的結構完整性,生產商美敦力導航(利特爾頓)股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對其生產的移動式O形臂X射線機O-arm O2 Imaging System(國械注進20183060139)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2025年6月11日


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