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關于征求《透明質酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗基本要求》意見的通知
發(fā)布時間:2015/01/28 信息來源:查看

各有關單位:
??為指導注冊申請人對于透明質酸鈉類面部注射填充材料產品注冊申報資料的準備及撰寫,提高技術審評的效率和質量,指導生產企業(yè)及臨床試驗機構規(guī)范地進行臨床試驗和上市后臨床隨訪,我中心在總結多年技術審評經驗并參考相關文獻資料的基礎上,編寫了《透明質酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗基本要求》,即日起在網上公布征求意見。如有進一步使之完善的合理化建議,請下載《透明質酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗基本要求》修改建議表,填寫書面建議,將修改建議表電子版于2015年2月28日前以電子郵件的形式提交至我中心。
?? 聯(lián)系人:趙鵬
??電話:010-68390633
??電子郵箱:zhaopeng@cmde.org.cn
??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座402室
??郵編:100044

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

2015年1月27日


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