??? 為進(jìn)一步建立健全全省藥物警戒檢查員隊伍，提高GVP現(xiàn)場檢查能力和水平，12月6日-7日，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織召開全省藥物警戒和醫(yī)療器械不良事件檢查人員培訓(xùn)會議。省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)50余人參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)重點對《陜西省藥物警戒檢查指導(dǎo)細(xì)則》《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》等進(jìn)行解讀。結(jié)合我省藥品持有人藥物警戒工作現(xiàn)狀、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查要點，對前期檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進(jìn)行了分析研討，通過現(xiàn)場答疑、統(tǒng)一考試等方式鞏固培訓(xùn)效果，為提升我省藥物警戒和醫(yī)療器械不良事件檢查工作專業(yè)化、規(guī)范化水平打下基礎(chǔ)。
培訓(xùn)要求，參訓(xùn)人員要深刻認(rèn)識藥物警戒工作在加強(qiáng)藥品全生命周期監(jiān)管和保障公眾用藥安全中發(fā)揮的重要作用，進(jìn)一步加強(qiáng)政治理論和業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，熟悉掌握藥品、臨床醫(yī)學(xué)和信息化等方面知識，提升判斷是非、發(fā)現(xiàn)問題、研究檢查方法和文字表達(dá)能力水平；要嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)肅檢查紀(jì)律、嚴(yán)守保密規(guī)定，加強(qiáng)廉潔教育，強(qiáng)化拒腐防變能力。
