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內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于組織申報2023年度乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的通知
發(fā)布時間:2023/10/11 信息來源:查看

各盟市衛(wèi)生健康委,委直屬單位,內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬各醫(yī)院、內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院:

??? 按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》和《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)的通知》等規(guī)定,現(xiàn)組織開展2023年度乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作。有關(guān)事宜通知如下:

一、申報時間

2023年10月10日至10月20日。

二、申報范圍

有配置大型設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含社會辦醫(yī)療機構(gòu))。

三、申報大型設(shè)備種類

(一)正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR);

(二)X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET);

(三)腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng);

(四)醫(yī)用直線加速器;

(五)伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)(包括用于頭部、體部和全身);

(六)首次配置的單臺(套)價格在3000-5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械。

四、申報方式

(一)網(wǎng)上申報。申請人應(yīng)通過內(nèi)蒙古自治區(qū)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報(直通部門:自治區(qū)衛(wèi)生健康委,搜索乙類大型醫(yī)用設(shè)備)。自治區(qū)衛(wèi)生健康委不受理非通過省政務(wù)服務(wù)平臺提交的申請。

(二)申請材料中相應(yīng)的技術(shù)條件、人員資質(zhì)請參照模板內(nèi)容上傳完整的PDF格式電子申報材料(逐頁加蓋公章或騎縫章,設(shè)備名稱應(yīng)明確階梯配置分型,材料需生成目錄和頁碼)。

咨詢聯(lián)系人及電話:汪德國,0471—6944596。

五、申報要求

(一)請各盟市衛(wèi)生健康委高度重視,及時通知轄區(qū)內(nèi)有申報大型設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),認真準備申報材料并在規(guī)定時間內(nèi)通過網(wǎng)上申報。

(二)新配置大型設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要認真對照《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準指引》的配置準入條件,根據(jù)機構(gòu)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素,選配適宜設(shè)備申報,嚴禁盲目攀高、超標準配置。

(三)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須如實填報信息并提供相關(guān)申報材料。對提供虛假材料、虛報瞞報相關(guān)情況的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消申報資格。

(四)各盟市衛(wèi)生行政主管部門要加大對大型醫(yī)用設(shè)備違規(guī)配置的查處力度,發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可配置、條件不符配置等情形的,應(yīng)當立即糾正并依法予以處理。




2023年10月10日


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