???? 12月1日，全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位（以下簡(jiǎn)稱“臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位”）年會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)在北京以線上線下結(jié)合方式召開。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)管理司注冊(cè)二處處長(zhǎng)張文悅、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所所長(zhǎng)朱炯出席會(huì)議并講話。臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組成員和觀察員等共計(jì)92人參加了此次會(huì)議。
???? 會(huì)上，張文悅處長(zhǎng)介紹了國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)化工作和臨床評(píng)價(jià)工作的總體情況，對(duì)臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位在做好組織管理、優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)體系、強(qiáng)化科技支撐、深化國(guó)際交流等方面提出了建議和要求。朱炯所長(zhǎng)對(duì)臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位工作近一年來(lái)的工作給予肯定，并對(duì)臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位深化國(guó)際交流合作提出了明確要求。
???? 會(huì)議聽取了臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位2023年年度工作情況總結(jié)及2023年年度工作計(jì)劃的匯報(bào)，順利審定通過(guò)了兩項(xiàng)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量通用要求》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量通用要求》。