??? 2023年，按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，六安市市場監(jiān)管局嚴格落實“四個最嚴”要求，持續(xù)強化醫(yī)療器械風險管理理念，集中整治醫(yī)療器械質量安全突出問題，有效消除六安市醫(yī)療器械質量安全隱患，切實保障全市人民群眾用械安全。
印發(fā)整治方案，明確工作重點。結合六安市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，印發(fā)《六安市市場監(jiān)督管理局關于開展醫(yī)療器械質量安全專項整治工作的通知》，明確工作重點，突出工作目標，細化工作任務，壓實工作責任；健全聯(lián)動工作機制，做到行動目標、重點任務和時間進度明確，形成各部門配合、市、縣（區(qū)）協(xié)作、共同治理的局面。
統(tǒng)籌多項行動，扎實推進專項整治行動。一是結合醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項整治、涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動、“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械妝專項稽查行動、藥品安全鞏固提升行動的開展，統(tǒng)籌推進醫(yī)療器械質量安全專項整治。二是強化重點品種監(jiān)管、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，突出集采中選品種、無菌和植入性器械、醫(yī)美器械、特定人群使用器械的風險排查，聯(lián)合市衛(wèi)健委對轄區(qū)三家生殖醫(yī)學中心使用生殖輔助類醫(yī)療器械情況開展聯(lián)合檢查。三是監(jiān)檢結合。2023年共完成醫(yī)療器械省抽20批次，發(fā)現(xiàn)不合格產品3批，均已完成立案查處。四是分級監(jiān)管。對轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)開展摸底排查工作，印發(fā)《六安市醫(yī)療器械分級監(jiān)管工作實施方案》，印制《六安市醫(yī)療器械經營分級監(jiān)管檢查指南》。完成轄區(qū)內26家第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管分級，及時對轄區(qū)新取得備案憑證的第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展跟蹤檢查。目前已完成一類醫(yī)療器械生產企業(yè)年度檢查計劃。強制注銷一類醫(yī)療器械生產企業(yè)1家，注銷產品備案2個；勸退12家，注銷產品備案15個。五是強化培訓實現(xiàn)藥品監(jiān)管能力新提升。加強藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員隊伍建設，擴充市級藥品檢查員庫，對已重新登記確認的藥品檢查員及新遴選的候選藥品檢查員開展培訓，有效提升了提升基層藥品監(jiān)管人員業(yè)務水平和稽查能力。
強化案件查辦，專項整治成效顯著。深入推進藥品安全鞏固提升行動，始終保持對醫(yī)療器械違法行為的高壓姿態(tài)。2023年，全市共檢查檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)2944家次，醫(yī)療器械使用單位2006家次，辦理醫(yī)療器械類案件158件，罰沒款57萬余元。通過相關案件的查辦，嚴厲打擊了醫(yī)療器械領域違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范了生產經營使用行為，有效地凈化了市場秩序。