???? 為持續(xù)加強(qiáng)全市醫(yī)療器械監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，減輕市場(chǎng)主體負(fù)擔(dān)。近日，義烏市局立足監(jiān)管職能，強(qiáng)化監(jiān)管力度，保質(zhì)保量完成了2023年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“雙隨機(jī)，一公開(kāi)”檢查工作，全面排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)主體責(zé)任。
??? 一、精心籌劃部署，細(xì)致實(shí)施計(jì)劃。義烏市局第一時(shí)間組織轄區(qū)基層所召開(kāi)醫(yī)療器械雙隨機(jī)工作部署會(huì)，明確工作重點(diǎn)，細(xì)化工作舉措。同時(shí)強(qiáng)調(diào)推進(jìn)雙隨機(jī)檢查，是優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的重要舉措，各部門思想要高度重視，要嚴(yán)格按照上級(jí)部門的工作要求開(kāi)展此次檢查，確保此次雙隨機(jī)工作取得實(shí)效。本次檢查共隨機(jī)抽取350家二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，占全市二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體的30%。
??? 二、緊盯重點(diǎn)環(huán)節(jié)，筑牢安全防線。通過(guò)實(shí)地審驗(yàn)、查閱臺(tái)賬等方式，對(duì)照雙隨機(jī)檢查表開(kāi)展檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)、貯存條件是否符合說(shuō)明書(shū)要求、是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械、是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等方面。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員提出整改意見(jiàn)并給予現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，督促企業(yè)自覺(jué)依法依規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此次檢查共出動(dòng)檢查人員724人次，檢查企業(yè)350家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題企業(yè)27家，已完成年度任務(wù)的100％
??? 三、加強(qiáng)宣傳教育，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。此次檢查進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法合規(guī)意識(shí)，有效排除了安全隱患，對(duì)夯實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任起到了積極作用。同時(shí)，我局將繼續(xù)通過(guò)微信群、公眾號(hào)等形式，向經(jīng)營(yíng)企業(yè)、社會(huì)公眾宣傳政策法規(guī)，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)。
??? 下一步，該局將以“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”檢查為契機(jī)，助力營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，進(jìn)一步筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，形成以監(jiān)管促發(fā)展的良好環(huán)境，切實(shí)保障群眾用械安全。