??? 為貫徹落實(shí)《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省加快推進(jìn)電子證照等“四電”擴(kuò)大應(yīng)用和互通互認(rèn)實(shí)施方案的通知》（豫政辦〔2022〕101號(hào)）和《河南省數(shù)字政府建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于做好河南省電子證照擴(kuò)大應(yīng)用領(lǐng)域和互通互認(rèn)2022年下半年重點(diǎn)任務(wù)的通知》（豫數(shù)政辦〔2022〕7號(hào)）的部署要求，加快推進(jìn)網(wǎng)上審批、網(wǎng)上辦事，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)的若干規(guī)定》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法（試行）》和《河南省電子證照管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，河南省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年12月18日起啟用第二類(lèi)醫(yī)療器械電子注冊(cè)證并在我局網(wǎng)站電子證書(shū)公示平臺(tái)上予以公示?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
??一、此次醫(yī)療器械電子注冊(cè)證發(fā)放范圍為自2023年12月18日起，由河南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第二類(lèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》及注冊(cè)證變更文件。
??二、醫(yī)療器械電子注冊(cè)證書(shū)樣式、記錄內(nèi)容與紙質(zhì)證書(shū)一致，其法律效力、基本用途、使用規(guī)定與紙質(zhì)證書(shū)相同。
??三、申請(qǐng)人可打開(kāi)河南省藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“電子證書(shū)”欄目查看醫(yī)療器械電子注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容，登錄后可下載醫(yī)療器械電子注冊(cè)證、注冊(cè)證變更文件及產(chǎn)品技術(shù)要求，電子證照系統(tǒng)向申請(qǐng)人手機(jī)號(hào)碼發(fā)送短信，告知申請(qǐng)人電子證書(shū)發(fā)放信息及登錄賬號(hào)密碼。
??四、公眾可通過(guò)河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)和河南省藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“電子證書(shū)”欄目查驗(yàn)證書(shū)真?zhèn)渭白C書(shū)信息，也可以向?qū)徟l(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)查詢(xún)。
??五、2023年12月18日前已頒發(fā)且在有效期內(nèi)的紙質(zhì)第二類(lèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》及注冊(cè)證變更文件仍繼續(xù)有效使用。如有需要將紙質(zhì)證書(shū)轉(zhuǎn)換為電子證書(shū)的申請(qǐng)人可向我局提出轉(zhuǎn)換申請(qǐng)，轉(zhuǎn)換獲取的電子證書(shū)將同步在河南省藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公示平臺(tái)上公示。
??特此公告。
??2023年12月14日