??? 為培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)力，溫州市局以“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”為發(fā)力點(diǎn)，以有溫度的服務(wù)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破、取得新成績(jī)。
一是落實(shí)“增值服務(wù)”。迭代深化服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“八大舉措”，啟動(dòng)審管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，建立“三重”（重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)）創(chuàng)新服務(wù)名錄庫(kù)，為企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)前輔導(dǎo)、體系考核前預(yù)檢查、對(duì)接優(yōu)先檢測(cè)審批通道等“一對(duì)一”定制服務(wù)。今年已指導(dǎo)幫扶14家企業(yè)的22個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品落地生產(chǎn)，近日浙江卓仕優(yōu)公司成功注冊(cè)首個(gè)植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二是強(qiáng)化“提能服務(wù)”。實(shí)施“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理能力提升行動(dòng)”，對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控能力進(jìn)行“嵌入式”幫扶，幫助其補(bǔ)齊與新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范的差距，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力，目前已助力三家企業(yè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)域 CNAS認(rèn)證零的突破。
三是夯實(shí)“政策服務(wù)”。支持企業(yè)采用新業(yè)態(tài)、新模式合規(guī)發(fā)展，并提前介入，解決企業(yè)政策需求。例如，在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案、異地跨省設(shè)置庫(kù)房、跨省委托配送等多項(xiàng)合規(guī)性檢查方面，積極與上海市局溝通協(xié)商，并成功指導(dǎo)“三倉(cāng)三”模式的博士倫公司將全國(guó)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售總部落戶(hù)溫州，預(yù)計(jì)該總部未來(lái)五年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16億元以上。