??? 2023年11月22日，中檢院器械所組織召開(kāi)全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)分技術(shù)委員會(huì)（TC248/SC1）2023年度工作會(huì)議暨行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。全體分技委委員（含委派代表）、部分觀察員及來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)等代表、標(biāo)準(zhǔn)起草小組成員等近40人參加本次會(huì)議，會(huì)議由TC248/SC1副主任委員主持。
??? 主任委員趙宇亮院士和中檢院器械所負(fù)責(zé)人對(duì)技委會(huì)總體工作情況進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)分技委換屆和下一年的重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。會(huì)議聽(tīng)取了TC248/SC1秘書(shū)長(zhǎng)關(guān)于納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)分技委2023年度工作匯報(bào)。與會(huì)專家研討了預(yù)研標(biāo)準(zhǔn)，并一致通過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)體系框架。
??? 會(huì)議對(duì)2023年度制定的推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)?抗菌性能試驗(yàn)》的主要技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了審議，后續(xù)秘書(shū)處將按照程序報(bào)批。另外，會(huì)議組織了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1863-2023《納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)?含納米銀敷料中納米銀顆粒和銀離子的釋放與表征方法》和YY/T1897-2023《納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)?遺傳毒性試驗(yàn)?體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)》的宣貫以及《納米生物效應(yīng)與安全性評(píng)價(jià)》、《納米氧化鐵的生殖毒性研究》和《納米金在納米診療中的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用》的技術(shù)報(bào)告。
??? 下一年度將按照各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和主任委員的要求，秘書(shū)處和全體委員將再接再厲，更好地完成歸口的標(biāo)準(zhǔn)化工作。