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關(guān)于公開征求《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2024/02/07 信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織修訂了《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

??如有意見和建議,請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年2月29日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》(2023修訂版征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

??聯(lián)系人:王佩榮、李冉

??聯(lián)系方式:010-86452587、010-86452536

??電子郵箱:wangpr@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年2月7日


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