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5年藥品耗材集采減負(fù)超5000億元，帶量采購(gòu)進(jìn)入擴(kuò)面提質(zhì)新階段
發(fā)布時(shí)間：2023/12/06 信息來(lái)源：查看
從2018年11月的“4+7”試點(diǎn)，到今年11月16日第九批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布，正好是5年時(shí)間。這五年間，我國(guó)共進(jìn)行了九批國(guó)家藥品集采、三批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采，連同地方聯(lián)盟采購(gòu)，已累計(jì)為患者減負(fù)5000億元。
五年來(lái)，國(guó)家集采不僅降低了藥品耗材價(jià)格，更是打破我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)藥品耗材招采的固有格局。常態(tài)化制度化的集中帶量采購(gòu)，對(duì)看病就醫(yī)和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展正在產(chǎn)生深刻影響。目前，集采進(jìn)入擴(kuò)面提質(zhì)的新階段，新批次的藥品耗材集采不間斷持續(xù)推出，集采逐步取代原有的省級(jí)招采成為我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的主導(dǎo)模式。

國(guó)家藥品集采5年覆蓋374種藥品

針對(duì)以往藥品集中招標(biāo)采購(gòu)“量?jī)r(jià)脫鉤”的現(xiàn)象，國(guó)家醫(yī)保局于2018年底在11個(gè)城市開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)（下稱(chēng)“‘4+7’試點(diǎn)”），通過(guò)明確藥品價(jià)格與用量的合同關(guān)系，從根本上解決藥品流通領(lǐng)域“4+7”擴(kuò)圍問(wèn)題。
“4+7”試點(diǎn)中選品種25個(gè)，中選價(jià)平均降幅為52%，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%。
9個(gè)月之后的“4+7”擴(kuò)圍，中選品種降幅創(chuàng)出了這五年的最高點(diǎn)59%。試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍后，25個(gè)通用名品種全部擴(kuò)圍采購(gòu)成功，擴(kuò)圍平均價(jià)格在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%。
此后的集采批次中，只有第六批、第七批降幅略低于50%。今年11月6日開(kāi)標(biāo)的第九批藥品集采中選品種平均降幅再升至58%，僅次于“4+7”擴(kuò)圍時(shí)的降幅。這九批國(guó)家組織藥品集采平均降幅超50%。
從集采覆蓋的品種數(shù)目上來(lái)看，第五批中選藥品數(shù)目最多，為61個(gè)，第七批也有60個(gè)，第六批胰島素專(zhuān)項(xiàng)最少，為16個(gè)，九批集采共納入374種藥品。中國(guó)社會(huì)科學(xué)院世界社會(huì)保障研究中心研究員姚宇對(duì)記者表示，集采覆蓋的疾病治療用途越來(lái)越廣泛，不是集中于幾個(gè)常見(jiàn)的疾病，而且品種也比較多，這能更好地發(fā)揮集采的保障功能。
以第九批集采為例，本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品。其中，治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺膠囊2023年5月專(zhuān)利到期后及時(shí)納入集采，每粒（25mg）從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費(fèi)3880元左右，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。
三批國(guó)家集采高值耗材降價(jià)也非常明顯，心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%；髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元降到7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元降至5000元左右，平均降價(jià)82%。
國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室近日發(fā)布通知，第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采將于11月30日開(kāi)標(biāo)，共包含人工晶體類(lèi)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)耗材產(chǎn)品。

高質(zhì)量藥品逐步占據(jù)臨床用藥主流

從2021年起，國(guó)務(wù)院推進(jìn)常態(tài)化制度化開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，帶來(lái)穩(wěn)定的預(yù)期。國(guó)家醫(yī)保局要求，到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。集采使大量中選仿制藥進(jìn)入臨床一線(xiàn)，降低了患者負(fù)擔(dān)，提升仿制藥替代率。
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示，一個(gè)品種是否納入集采看競(jìng)爭(zhēng)格局，如果一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)有5家企業(yè)，就說(shuō)明這個(gè)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較成熟，它的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證都比較高，就可以納入集采的范圍。
集采的常態(tài)化制度要求將化學(xué)藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全部納入范圍，優(yōu)先納入臨床用量大、采購(gòu)金額高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的品種，特別是藥品費(fèi)用累計(jì)前80%的600個(gè)品種，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應(yīng)采盡采。
集采將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍的門(mén)檻，集采中選產(chǎn)品的廣泛使用，大幅提升了仿制藥整體質(zhì)量水平。集采前，未過(guò)評(píng)仿制藥的使用量占了近50%的市場(chǎng)；集采后，這一比例降至5%以下。
國(guó)家醫(yī)療保障局價(jià)格招采專(zhuān)家組組長(zhǎng)章明在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，前八批集采后，患者使用原研藥和過(guò)評(píng)仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上，臨床使用藥品的整體質(zhì)量水平大幅提升。在高值耗材方面，心臟支架集采后，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場(chǎng)較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場(chǎng)。
集采的目標(biāo)之一是要成為我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的主導(dǎo)模式，目前省級(jí)招采仍然是我國(guó)醫(yī)藥采購(gòu)的主體，2022年，全國(guó)通過(guò)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)采訂單總金額10856億元，比2021年增加516億元。不過(guò)，目前，集采品種只占到了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品的約30%，要達(dá)到讓集采品種成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用的主流還任重道遠(yuǎn)。
國(guó)家集采能否覆蓋到更多品種，與一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)度密切相關(guān)。隨著一致性評(píng)價(jià)工作深入推進(jìn)，從2018年起，過(guò)評(píng)品種數(shù)逐年上升，截至2022年底，過(guò)評(píng)藥品數(shù)達(dá)3902個(gè)，涉及品種600余個(gè)。隨著我國(guó)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，國(guó)家集采能夠遴選的藥品也會(huì)越來(lái)越多。

醫(yī)藥企業(yè)參與集采的積極性逐漸提高

國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與第九次集采，262家企業(yè)的382個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。205家企業(yè)的266個(gè)產(chǎn)品獲中選資格，其中包括200家國(guó)內(nèi)藥企的260個(gè)產(chǎn)品，5家國(guó)際藥企的6個(gè)產(chǎn)品（包括1個(gè)原研藥和5個(gè)進(jìn)口仿制藥），投標(biāo)企業(yè)中選比例約78%，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選。
姚宇表示，集采中標(biāo)的企業(yè)越來(lái)越多，說(shuō)明更多的企業(yè)意識(shí)到要將藥品價(jià)格中的水分?jǐn)D壓出來(lái)，在同一個(gè)行業(yè)中每家明白成本底價(jià)，區(qū)別只是營(yíng)銷(xiāo)渠道的費(fèi)用不同，將營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用壓下來(lái)之后，企業(yè)才能回歸正常的生產(chǎn)和供應(yīng)保障。
從內(nèi)外資企業(yè)數(shù)量整體來(lái)看，外資企業(yè)參加的還是相對(duì)較少；同時(shí)，內(nèi)資企業(yè)的有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品數(shù)占比也明顯高于外資企業(yè)。不過(guò)，從最近幾個(gè)批次數(shù)據(jù)看，外資企業(yè)的有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品數(shù)占比在逐批提高，原研藥降價(jià)與同品種國(guó)產(chǎn)藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的趨勢(shì)逐漸形成。
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(zhǎng)常峰表示，我國(guó)正處于由仿制藥大國(guó)向強(qiáng)國(guó)跨越的階段。在公共采購(gòu)中，將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥置于同一平臺(tái)公平競(jìng)爭(zhēng)，逐步淘汰市場(chǎng)上藥品未過(guò)評(píng)及不具備低成本規(guī)模生產(chǎn)和產(chǎn)品管線(xiàn)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，能夠?qū)崿F(xiàn)仿制藥的高質(zhì)量替代和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升，進(jìn)一步提高我國(guó)患者用藥質(zhì)量，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

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