??? 根據(jù)山西省發(fā)展和改革委員會 山西省財政廳《關(guān)于進(jìn)一步降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（晉發(fā)改收費(fèi)發(fā)〔2023〕361號），現(xiàn)將省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)予以公告，自2023年10月1日起執(zhí)行。
一、國產(chǎn)藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請注冊事項改為備案事項，不收取注冊費(fèi)。國產(chǎn)藥品再注冊費(fèi)每品種為4400元。
二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)每品種12600元、變更注冊費(fèi)每品種4800元、延續(xù)注冊費(fèi)每品種4800元。
注：2023年10月1日前已經(jīng)受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
特此公告
山西省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月21日