為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。現(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開征求意見，征求意見時(shí)間自2024年2月18日至2024年3月18日止。
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?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2024年2月18日