各有關(guān)單位：
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《顱內(nèi)取栓支架臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿（附件1-4），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件5），以電子郵件的形式于2024年1月2日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《XX注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人及方式：
??1.顱內(nèi)取栓支架臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：邱宏
??電話：010-86452505
??電子郵箱：qiuhong@cmde.org.cn
??2.體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：王澤華
??電話：010-86452521
??電子郵箱：wangzh@cmde.org.cn
??3.彈簧圈系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：鞠珊
??電話：010-86452507
??電子郵箱：jushan@cmde.org.cn
??4.面部注射填充材料臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：程瑋璐
??電話：010-86452511
??電子郵箱：chengwl@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年12月11日? ?