?? 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令739號）等法規(guī)要求，推進審評審批制度改革，提高審評審批效率，優(yōu)化實現醫(yī)療器械注冊申請的電子申報和審評審批的辦理，四川省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省藥監(jiān)局）在前期上線的醫(yī)療器械注冊管理信息系統（第一期）基礎上，完成了該系統（第二期）主要功能的建設和測試，擬于近日上線運行?，F將有關事項公告如下。
一、適用范圍
第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）首次、變更、延續(xù)注冊，醫(yī)療器械注冊證糾錯、注銷，醫(yī)療器械注冊證變更備案，說明書更改告知。
二、時間安排
2023年12月1日，省藥監(jiān)局正式啟用四川省醫(yī)療器械注冊管理信息系統（第二期）。醫(yī)療器械注冊申請人申請第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）首次、變更、延續(xù)注冊，醫(yī)療器械注冊證糾錯、注銷，醫(yī)療器械注冊證變更備案，說明書更改告知等事項均可通過登錄省政務服務網提交電子資料，可不再提交紙質資料。后續(xù)省藥監(jiān)局將持續(xù)組織完善相關信息系統的建設。
三、有關信息
登錄入口：統一為四川政務服務網登錄入口；按照路徑“四川省藥品監(jiān)督管理局--行政許可--第二類醫(yī)療器械注冊審批--”對應事項進入申請界面。
技術咨詢電話：028-86783506
技術支持QQ群：377155837
咨詢和問題反饋郵箱：85586526@qq.com
該系統現已對接上線，在2023年12月1日前，注冊申請人可自行登錄試用，如有疑問，通過上述渠道進行反饋或咨詢。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月28日