??? 為消除鄉(xiāng)村醫(yī)療器械使用單位存在質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,保障農(nóng)村居民用械安全,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求,淮南市市場監(jiān)管局從即日起至2024年底,將著力開展鄉(xiāng)村醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全專項整治工作。
?? 本次整治的范圍為全市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站),中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院,門診部,醫(yī)務(wù)室,個體診所、村衛(wèi)生室等。整治內(nèi)容包括是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度,查驗供貨者的資質(zhì),或者真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況;是否使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械;是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械等。
??? 本次整治要求淮南市各級市場監(jiān)管部門進一步摸清轄區(qū)監(jiān)管底數(shù),健全轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)村醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管檔案,周密安排,認(rèn)真做好日常監(jiān)管工作;對檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為的,要及時查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。同時,將持續(xù)加強法規(guī)規(guī)章的宣傳培訓(xùn)力度,督促其建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,確保主體責(zé)任的全面落實。