???? 11月24日至25日，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（簡稱器審中心）作為項目實施單位組織開展的第二批監(jiān)管科學(xué)行動計劃“生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評價技術(shù)研究項目”討論會在上海召開。器審中心黨委書記高國彪同志出席會議并講話。中國工程院戴尅戎院士出席會議并予以指導(dǎo)。
??根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃第二批重點項目的通知》（國藥監(jiān)科外〔2021〕37號）的要求，生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評價技術(shù)研究項目主要圍繞生物3D打印陶瓷、高分子材料及其復(fù)合材料，探索建立生物3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性和有效性評價的新工具、新標準和新方法。本項目已完成產(chǎn)品技術(shù)審評指導(dǎo)性文件4項，涉及材料、物理機械性能、臺架試驗、生物相容性等性能評價方法10余項。此外，本項目成果還涉及動物試驗和臨床應(yīng)用等研究。會上，項目各合作單位對所承擔的任務(wù)及成果進行詳細匯報，與會人員圍繞項目各項成果進行深度交流，并就生物3D打印新材料及產(chǎn)品的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化提出建議。器審中心、華南理工大學(xué)、西安交通大學(xué)、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、清華大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院和北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院等合作單位負責(zé)人和項目組成員匯報發(fā)言。
??江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心、蘇州市場監(jiān)督管理局、華中科技大學(xué)、中科院深圳先進技術(shù)研究院、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心、中國食品藥品檢定研究院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院等項目合作單位相關(guān)人員參會。
??本次會議還特邀上海市藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心有關(guān)負責(zé)同志以及產(chǎn)業(yè)界代表出席會議。
