注冊申請事項轉入轉出
10月，中心轉入技術審評程序的各類申請事項1226項，共轉出審結項目1002項。
補充資料通知單發(fā)送及補正資料接收
10月，中心發(fā)出補充資料通知單450份，接收補正資料469件。
專家咨詢會議
10月，中心啟動專家咨詢8項，組織召開專家咨詢會議11次。
注冊質(zhì)量管理體系核查通知及結果接收
10月，中心啟動注冊質(zhì)量管理體系核查304項，接收核查結果254件。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查
10月，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室收到創(chuàng)新申請94項，組織召開34次專家審查會，11項申請公示后獲準進入特別審查程序。
優(yōu)先審批醫(yī)療器械申請審核
10月，優(yōu)先審批醫(yī)療器械審核辦公室收到優(yōu)先審批申請2項，本月無產(chǎn)品同意予以優(yōu)先審批。