??? 11月30日，山西省中醫(yī)院成功舉辦2023年度藥物及醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和倫理培訓(xùn)。會(huì)議采取線上、線下相結(jié)合的方式。山西省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦全體人員、各專業(yè)科室、在研項(xiàng)目CRA、CRC共計(jì)600余人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議圍繞《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則》、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增備案專業(yè)要求、加強(qiáng)研究人員GCP意識(shí)、《臨床研究倫理發(fā)展與科研項(xiàng)目遞交倫理審查注意事項(xiàng)》進(jìn)行專題培訓(xùn)。
??? 通過(guò)本次藥物及醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和倫理培訓(xùn)，與會(huì)人員對(duì)最新的法律法規(guī)有了更深的認(rèn)識(shí)，對(duì)著手準(zhǔn)備明年的新專業(yè)備案工作有了很大幫助，也對(duì)促進(jìn)山西省中醫(yī)院各專業(yè)科室提高臨床試驗(yàn)的意識(shí)和水平具有積極意義。