??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治和藥品安全鞏固提升行動(dòng)的工作部署要求，合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”。
一是線(xiàn)上巡查全覆蓋。依托“合肥市網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)”對(duì)全市4443家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案企業(yè)開(kāi)展全覆蓋的線(xiàn)上巡查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際從事醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)990家，違法違規(guī)線(xiàn)索366條。主要問(wèn)題為主頁(yè)面未展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證；產(chǎn)品頁(yè)面未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；展示的醫(yī)療器械注冊(cè)證已過(guò)期；展示的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證與所售產(chǎn)品不一致等。
二是線(xiàn)下監(jiān)管促整改。市局及時(shí)將省局交辦和監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線(xiàn)索移交稽查部門(mén)和相應(yīng)縣區(qū)局開(kāi)展線(xiàn)下風(fēng)險(xiǎn)排查工作，提高工作的靶向性。各縣區(qū)局高度重視，持續(xù)加強(qiáng)轄區(qū)網(wǎng)售企業(yè)的日常監(jiān)測(cè)與監(jiān)督檢查，嚴(yán)格依法對(duì)問(wèn)題企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處置，并督促企業(yè)立即整改，做到合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
三是違法行為嚴(yán)打擊。一方面，不斷加大對(duì)網(wǎng)售醫(yī)療器械案件查辦力度，重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)，超經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品，銷(xiāo)售假劣、過(guò)期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。累計(jì)收到省局轉(zhuǎn)交網(wǎng)絡(luò)案件線(xiàn)索48件，已辦結(jié)反饋35件，其中警告4家次，其余線(xiàn)索正在核查處置中，并向稽查部門(mén)移交監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線(xiàn)索5條。另一方面，對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo)或吊銷(xiāo)的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，公告注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可1件、經(jīng)營(yíng)備案憑證65件、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證65件；對(duì)查實(shí)不在注冊(cè)（備案）地址經(jīng)營(yíng)又聯(lián)系不上企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械企業(yè)，發(fā)布擬取銷(xiāo)公告，涉及經(jīng)營(yíng)備案憑證和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證各611件。
下一步，合肥市局將進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，同時(shí)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，采取有效措施，嚴(yán)格閉環(huán)管理，提升監(jiān)管效能，切實(shí)將“四個(gè)最嚴(yán)”要求落到實(shí)處，保障公眾用械安全。