各有關單位：
??? 根據(jù)“十二五”期間體外診斷產品指導原則的制定規(guī)劃，我中心組織起草了《人類免疫缺陷病毒（HIV1+2）檢測試劑臨床研究注冊申報指導原則》、《乙型肝炎病毒（HBV）DNA定量檢測試劑注冊申報資料技術指導原則》和《病毒特異性IgM抗體定性檢測試劑注冊申報技術指導原則》三個指導原則，結合我中心前期召開的相關專家咨詢會及企業(yè)調研形成的綜合意見，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2012年6月15日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
??? 聯(lián)系方式：
??? 《病毒特異性IgM抗體定性檢測試劑注冊申報技術指導原則》聯(lián) 系 人：李耀華、吳傳松
??? 電??? 話：010-68390654? 68390662
??? 電子郵箱：liyh@cmde.org.cn；wucs@cmde.org.cn
??? 傳??? 真：010-68390713
??? 通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??? 郵??? 編：100044