為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī),我省藥品監(jiān)管部門和檢驗機構對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報如下:
??? 一、公告情況
??? 經(jīng)核查確認,藿香正氣合劑等15批產(chǎn)品不符合規(guī)定(詳見附件1)。不符合規(guī)定項目包括:性狀、顯微鑒別、水分、裝量、裝量差異、重量差異、有關物質(zhì)、含量測定等。
??? 二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
??? 江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月14日