??庫克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于部分產(chǎn)品未隨附紙質(zhì)使用說明書的原因，生產(chǎn)商庫克公司 Cook Incorporated對(duì)其生產(chǎn)的血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（國(guó)械注進(jìn)20173031481）、導(dǎo)絲Wire Guides（國(guó)械注進(jìn)20153030949）、引流導(dǎo)管Drainage Catheter（國(guó)械注進(jìn)20192142121）、導(dǎo)入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers（國(guó)械注進(jìn)20152030397）、膽道引流導(dǎo)管Biliary Drainage Catheters（國(guó)械注進(jìn)20162141678）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??2025年5月29日