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關(guān)于公開(kāi)征求《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2024/02/05 信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。

??如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件2),以電子郵件的形式于2024年2月26日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱(chēng)”格式命名。

??聯(lián)系人及方式:盧紅?王悅,010-86450513

??電子郵箱:Luhong@cmde.org.cn?wangyue@cmde.org.cn




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年2月5日


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