??? 2023年市市場監(jiān)管局高度重視醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，堅持日常檢查、專項整治、風險隱患排查、督導檢查等工作同步推進。按照省局工作部署要求，以“堅持以問題為導向、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用秩序”為重點，加大違法違規(guī)行為查處力度，進一步凈化了市場環(huán)境，切實保障了公眾用械安全。
??? 精心組織，周密部署。制定督導檢查通知，成立督導檢查組，明確督導檢查重點，對全市縣（市）區(qū)開展了督導檢查。由市局分管領(lǐng)導帶隊，依據(jù)年度工作計劃和監(jiān)管目錄，檢查組實地抽查14家醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械購、銷、存質(zhì)量體系規(guī)范運行、使用單位使用過期、失效、未按說明書和標簽要求貯存產(chǎn)品及資質(zhì)材料是否齊全、建立各項查驗記錄真實及完整性、產(chǎn)品的渠道和來源可溯等情況進行了督導檢查。
??? 督導檢查存在問題及表現(xiàn)。發(fā)現(xiàn)主要存在的問題8個，主要表現(xiàn)：個別使用單位存在過期使用醫(yī)療器械行為、現(xiàn)場未提供出供應(yīng)商資質(zhì)和驗收記錄、未到時間提前填寫溫度記錄；上述問題線索均在第一時間移交屬地局并進一步調(diào)查核實處理。
??? 督導檢查組對縣局提出要求。要求各縣（市）區(qū)局及時督促經(jīng)營和使用單位進行整改并依法進行處理。堅持問題導向，持續(xù)保持日常監(jiān)管、專項整治、風險隱患排查等工作高壓態(tài)勢，全力將醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險降到最底，切實落實屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，全面提升我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。