??? 近日,六安市市場監(jiān)督管理局根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》和《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)文件精神,結(jié)合本市實(shí)際印制《六安市醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管檢查指南》。
??? 檢查指南分為基礎(chǔ)檢查、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、貯存與檢查、銷售與運(yùn)輸、售后服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)銷售等九部分,具體規(guī)定了檢查內(nèi)容、適用監(jiān)管等級(jí)和常見問題處理建議,并對檢查材料予以示例,對涉及的法律條款及規(guī)范予以列明。
??? 本次印制檢查指南旨在通過檢查指南的實(shí)施,進(jìn)一步強(qiáng)化全市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作,科學(xué)合理配置監(jiān)管資源,提高管理檢查效能,保障醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。