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關(guān)于公開征求《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導原則》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導原則意見的通知
發(fā)布時間:2023/10/07 信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織制修訂《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導原則》等四項醫(yī)療器械注冊審查指導原則(附件1-4)?,F(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年10月28日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人。

??聯(lián)系人及方式:

??1.一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導原則(征求意見稿)

??聯(lián)系人:湛娜

??電話: 010-86452848

??電子郵箱:zhanna@cmde.org.cn

??2.可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:楊曉冬

??電話:010-86452832

??電子郵箱:yangxd@cmde.org.cn

??3.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:鄒艷果

??電話:010-86452838

??電子郵箱:zouyg@cmde.org.cn

??4.腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:任英

??電話:010-86452841

??電子郵箱:renying@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年10月7日


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